日前的确生物再次向港交所递交招股书，二次运行赴港上市霸术，中金公司担任独家保荐东说念主。这是继2022年8月初次尝试后，的确生物再次寻求在香港交往所主板上市。

　　招股书露馅，的确生物以前两年（2023年、2024年）的财务理解呈现收入大限度着落但失掉大幅收窄的特质。新冠药物阛阓合手续减轻，导致的确生物收入节节着落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司失掉总数从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　的确生物中枢家具阿兹夫定，已获批用于诊治HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹简直完全起原于复星医药，令其远景充满概略情趣。

　　长效后劲

　　的确生物中枢家具为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，勾搭了逆转录酶扼制（NRTI）和Vif扶持卵白扼制两种作用机制，这使其在诊治HIV感染方面具有显耀上风。当今，阛阓上诊治HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，多半为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者恒久使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制灵验裁汰了耐药性的发生概率，相等适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅扼制病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的后果，这一秉性在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为大家首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了的确生物更大贪念。其中CL-197是一款正在建造中的新式口服HIV候选药物，具有显耀的长效机制，半衰期当先168小时。CL-197有望结束每周服用一次的诊治决策，极大普及患者的服药顺从性，并因此改善临床诊治后果。当今，CL-197的I期临床磨真金不怕火依然运行，瞻望2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的都集诊治决策，则可能是一种更“长效”的决策。该组合将两款药物的双靶点机制勾搭，阿茲夫定当作一款高遴荐性的核苷类药物，通过扼制逆转录酶和Vif卵白的双重作用，大要灵验反抗HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到合手续扼制。瞻望该组合的计划将在CL-197的I期临床磨真金不怕火完成后张开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。字据清楚，通过扼制肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中理解出扼制作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出显耀的抑瘤后果。当今，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物都集用于诊治肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并霸术于2025年运行干系临床磨真金不怕火。

　　尽管如斯，阿茲夫定要思拿下其他药物占领的阛阓，并非易事。在HIV诊治阛阓，整合酶扼制剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其超卓疗效、高耐药障蔽、精良耐受性以及方便的给药决策，已成为一线诊治决策的中枢，并合手续扩大阛阓份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶扼制剂（NRTIs）天然阛阓份额有所着落，但仍是都集诊治决策的过失构成部分，尤其是在仿制药阛阓和价钱明锐地区。

　　HIV诊治阛阓高度齐集，由少数几家大型制药公司主导。祯祥德科学是阛阓完全指引者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是阛阓主要驱能源。ViiV Healthcare是祯祥德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂范围具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药坐褥商，阛阓份额相对较小。

　　字据弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物阛阓自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年阛阓限度将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时大家HIV药物阛阓4.1%至4.7%的预期增速。当今，中国阛阓上的大多半HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定当作一种NRTI药物，常与其他机制的药物都集使用，因此不被视为现存药物的径直替代品或竞争家具。但的确生物要思的确参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本阛阓的“明星”。字据清楚，阿茲夫定当作RNA依赖性RNA团聚酶（RdRp）扼制剂，大要灵验扼制SARS-CoV-2病毒的复制。当今，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情逐步趋于稳重，干系药物的阛阓需求急剧着落，很多药企面对停产和裁撤请求的场合。2023年，的确生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也晓示停产，侧面解释阛阓需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗都集疗法时，进入了当先2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东说念主。该药物于2022年7月在中国买卖化上市，上市仅8个月后就晓示停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗都集疗法，销售收入为5160万元。

　　这一宽绰进入与本体讲演之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，的确生物研发用度区分为2.38亿元和1.51亿元，随收入限度着落有所裁汰。字据清楚，的确生物在鼓吹多个转换药物的研发名目，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1扼制剂等，阿兹夫定用于诊治晚期实体瘤的临床磨真金不怕火已运行。

　　2023年阿兹夫定肃穆纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年见效续约。产能方面，的确生物的阿兹夫定坐褥基地年产能达到约30亿片，家具累计销售已当先1000万瓶。公司霸术将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及买卖化，以及与其他候选家具的都集疗法建造。当尘埃落定，阿兹夫定已回顾HIV诊治药物属性。

　　2023年的确生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定阛阓理解不足预期。此外，的确生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得预防的是，的确生物已于2024年9月与复星医药产业拒绝融合，并霸术在2025年将收入起原主要转向与53家经销商的融合，这是的确生物走出的一步“险棋”。

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遭殃剪辑：何松琳